Depuis votre métier : Responsable gestion des sinistres
Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Le Chargé de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national. Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité Gère les cas de pharmacovigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance
Ce que vous savez déjà faire
5 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Conseil, Transmission
- Enseigner, développer des compétences
Communication, Multimédia
- Mettre en oeuvre des actions de communication
Prévention des risques
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
Qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Ce qu’il vous reste à apprendre
35 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Soin
- Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variésCœur du métier
Communication, Multimédia
- Adapter sa communication selon les interlocuteurs et les médias utilisés
Data et Nouvelles technologies
- Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentesCœur du métier
- Contrôler la conformité des données
Prévention des risques
- Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicamentsCœur du métier
- Evaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés
- Mettre en œuvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments
- Surveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmes
- Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)
Qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des processCœur du métier
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)Cœur du métier
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)Cœur du métier
- Contrôler des données qualité
Gestion administrative et comptable
- Effectuer des rapports quotidiens d'activitéCœur du métier
- Rédiger une note de synthèse
Droit, contentieux et négociation
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilanceCœur du métier
- Respecter les règles d'éthique et de déontologie
Stratégie de développement
- Faciliter la communication interne pour une meilleure coordination
- Savoir travailler en transversalité
Communication
- Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicamentsCœur du métier
- Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilanceCœur du métier
- Argumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulation
- Faire preuve de diplomatie et de force de conviction
- Organiser des campagnes de sensibilisation
- Participer activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicaments
Organisation
- Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publiqueCœur du métier
- Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentielsCœur du métier
- Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradationsCœur du métier
- Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilanceCœur du métier
- Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations
- Maintenir une veille scientifique et réglementaire
- Réaliser une veille documentaire
Développement des compétences
- Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilance
- Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillance
- Participer à des sessions de formation continue et à des conférences professionnelles
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre.
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
Domaines d'expertise
- Coordination des services de santé
- Communication avec les autorités sanitaires
- Expertise des systèmes de santé
- Rédaction de rapports de pharmacovigilance
- Interprétation des données cliniques
- Techniques d'audit interne
- Pharmacologie
- Rédaction de rapports de sécurité
- Evaluation des bénéfices et risques des médicaments
- Pharmacovigilance
Normes et procédés
- Normes sanitaires
- Réglementation en santé publique
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Gestion des risques sanitaires
- Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
- Réglementation des essais cliniques
- Evaluation de la conformité réglementaire
Techniques professionnelles
- Techniques d'écoute active
- Surveillance des effets secondaires
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie et pharmacovigilance ou un Diplôme d'État de docteur en médecine ou en pharmacie.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.