Depuis votre métier : Responsable gestion des sinistres
Chargé / Chargée de matériovigilance
Le Chargé de matériovigilance est essentiel à la surveillance et à la sécurité des matériaux médicaux. Assure la surveillance des incidents ou risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux Analyse les données de sécurité et rédige des rapports de matériovigilance par sa connaissance des réglementations Collabore avec les autorités sanitaires pour la mise en conformité des produits Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques liés aux dispositifs médicaux et bonnes pratiques Propose des améliorations des dispositifs en fonction des retours d'expérience Maintient à jour la documentation technique et réglementaire des produits
Ce que vous savez déjà faire
4 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Conseil, Transmission
- Enseigner, développer des compétences
Prévention des risques
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
Qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Ce qu’il vous reste à apprendre
27 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Conseil, Transmission
- Conseiller en matière de prévention, de sécurité et de facteurs de risqueCœur du métier
Communication, Multimédia
- Interagir avec les organismes externes tels que l'Inspection du Travail, la Sécurité Sociale et les services de santé publique
Recherche, Innovation
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
Data et Nouvelles technologies
- Analyser des données de matériovigilanceCœur du métier
- Contrôler la conformité des données
- Organiser un circuit d'information
- Renseigner et tenir à jour des outils de suivi de l'activité (tableaux de bord de production, relevés d'incidents, qualité...)
Maintenance, Réparation
- Assurer la traçabilité des incidents matérielsCœur du métier
- Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
Prévention des risques
- Evaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécuritéCœur du métier
- Surveiller les tendances des incidents matérielsCœur du métier
- Gérer les alertes de sécurité sur les matériaux
- Réaliser ou participer à la réalisation d'études de risques (identification, recensement, évaluation, ...)
- Rédiger des procédures de sécurité spécifiques
Qualité
- Documenter les cas de non-conformité détectésCœur du métier
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
Gestion administrative et comptable
- Renseigner les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité
- Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
Pilotage et maîtrise des coûts
- Evaluer le coût des non-conformités
Droit, contentieux et négociation
- Appliquer un cadre juridique ou réglementaireCœur du métier
Relation client
- Apporter une assistance technique aux équipes
Communication
- Sensibiliser un publicCœur du métier
Organisation
- Collecter et analyser des données, des informationsCœur du métier
- Former les utilisateurs aux bonnes pratiques de sécurité
- Réaliser une veille documentaire
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre.
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
Domaines d'expertise
- Communication avec les autorités sanitaires
- Analyse de données expérimentales
- Démarche qualité
- Interprétation des données cliniques
- Rédaction de rapports de sécurité
- Gestion des alertes sanitaires
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Veille scientifique et technologique
Normes et procédés
- Matériovigilance
- Suivi des normes en vigueur
- Mise à jour des dossiers techniques
- Evaluation de la conformité des produits
- Réglementation des dispositifs médicaux
- Contrôle qualité
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Circuit des vigilances
- Dossier d'homologation
- Gestion des risques sanitaires
- Documentation technique des produits
- Système de Management de la Qualité (SMQ)
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.