Depuis votre métier : Endocrinologue · Métier proche selon le répertoire
Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique
Le responsable médical des études cliniques supervise les aspects médicaux des essais cliniques, pour assurer leur conformité et la sécurité des participants. Supervise la conception et la mise en œuvre des études cliniques pour garantir la conformité réglementaire et scientifique Collabore étroitement avec des équipes multidisciplinaires pour assurer la coordination et la gestion des projets de recherche clinique Analyse et interprète les données des études cliniques pour en tirer des conclusions valides et fiables Assure la communication des résultats des études à la communauté médicale et scientifique Veille au respect des normes éthiques et à la protection des participants aux études Participe à la rédaction de protocoles de recherche et de publications scientifiques
Ce que vous savez déjà faire
1 compétence de ce métier est aussi demandée dans le vôtre.
Gestion et contrôle
- Gérer les bases de données médicales
Ce qu’il vous reste à apprendre
23 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Management
- Participer à la réflexion et aux hypothèses de travail, en collaboration avec les médecins et l'équipe d'études cliniques
Gestion des Ressources Humaines
- Organiser un recrutement
Conseil, Transmission
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Soin
- Surveiller les progrès de l'étudeCœur du métier
Recherche, Innovation
- Coordonner une équipe de rechercheCœur du métier
- Planifier les phases de test des médicaments
Data et Nouvelles technologies
- Analyser les données d'une étude, d'un projetCœur du métier
- Implémenter des solutions technologiques dans les études
Prévention des risques
- Assurer la sécurité des participants à l'étudeCœur du métier
- Evaluer les risques liés aux études cliniquesCœur du métier
- Gérer les crises ou imprévus durant l'étude
Qualité
- Assurer la conformité réglementaire des étudesCœur du métier
Droit, contentieux et négociation
- Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueurCœur du métier
Action publique
- Evaluer les performances du personnel de recherche
Développement commercial
- Analyser les tendances du marché pharmaceutique
Stratégie de développement
- Développer des outils de suivi des études
- Négocier avec des partenaires et sponsors
- Optimiser les protocoles d'étude clinique
Communication
- Communiquer avec les autorités sanitairesCœur du métier
- Assurer une communication claire et efficace avec l'équipe
Organisation
- Veiller à la protection des données et des informations sensiblesCœur du métier
- Maintenir une documentation précise et à jour
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre.
Produits, outils et matières
- Dispositifs médicaux en essais
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
Domaines d'expertise
- Analyse de données expérimentales
- Rédaction de rapports d'étude clinique
- Suivi des patients dans les études cliniques
- Evaluation des nouvelles thérapies médicales
- Utilisation de logiciels spécifiques à la recherche clinique
- Gestion des équipes de recherche
- Communication scientifique et médicale
- Planification stratégique des études cliniques
- Collaboration avec les comités d'éthique
- Interprétation des résultats d'essais cliniques
- Techniques d'analyse biomédicale
Normes et procédés
- Normes sanitaires
- Charte des droits du patient
- Gestion des risques en recherche clinique
- Suivi réglementaire des produits pharmaceutiques
- Procédures d'essai clinique
- Réglementation des essais cliniques
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Doctorat en médecine, ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, obligatoires pour exercer.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.