Depuis votre métier : Stomatologue
Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique
Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche. Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique Apporte une expertise médicale sur des projets Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique
Ce que vous savez déjà faire
3 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Conseil, Transmission
- Enseigner, développer des compétences
Recherche, Innovation
- Suivre les avancées technologiques en santé
Organisation
- Assurer la confidentialité des données médicales
Ce qu’il vous reste à apprendre
27 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Gestion des Ressources Humaines
- Savoir anticiper et faire monter des équipes en compétences en lien avec l'évolution de la réglementation et des métiers
Recherche, Innovation
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche cliniqueCœur du métier
- Coordonner une équipe de rechercheCœur du métier
- Développer des méthodes de recherche innovantesCœur du métier
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
Data et Nouvelles technologies
- Analyser les données de tests cliniquesCœur du métier
- Evaluer la pertinence des informations scientifiquesCœur du métier
Prévention des risques
- Assurer la sécurité des participantsCœur du métier
- Avoir une capacité d'analyse, de synthèse et d'anticipation des risques sur la base des remontées d'informationsCœur du métier
- Superviser la collecte de données cliniques
Qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Pilotage et maîtrise des coûts
- Minimiser les impacts environnementaux des essaisCœur du métier
Droit, contentieux et négociation
- Appréhender les lois et les réglementations relatives à l'utilisation du numérique en santé et de l'utilisation des données
- Gérer les relations avec les comités éthiques
Développement commercial
- Analyser les tendances du marché pharmaceutique
Stratégie de développement
- Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicamentsCœur du métier
- Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)Cœur du métier
- Développer des stratégies de tests adaptatives
- Elaborer une stratégie de développement d'activité
- Négocier avec les prestataires externes
Communication
- Assurer la liaison avec les autorités sanitairesCœur du métier
- Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Convaincre en argumentant avec un ou plusieurs interlocuteurs
- Fédérer et stimuler les équipes
- Utiliser l'anglais dans un contexte professionnel
Organisation
- Maintenir une documentation précise des études
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre.
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Master mention psychologie clinique, psychopathologie et psychologie de la santé
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
Domaines d'expertise
- Evaluation de la sécurité des patients
- Gestion de projets cliniques
- Gestion des données cliniques
- Gestion des équipes de recherche
- Gestion des risques cliniques
- Techniques de communication scientifique
- Interprétation des résultats d'essais cliniques
Normes et procédés
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Procédures d'essai clinique
- Normes rédactionnelles
- Réglementation des essais cliniques
- Connaissance des normes ISO 14155
Techniques professionnelles
- Négociation avec les organismes de réglementation
- Rapport d'étude clinique
- Analyse statistique pour essais cliniques
- Rédaction de protocoles cliniques
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de Docteur en médecine ou un Diplôme d'État de Docteur en pharmacie.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.