Depuis votre métier : Responsable de la veille scientifique et technique en industrie pharmaceutique
Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
Le coordinateur d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Ce que vous savez déjà faire
3 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Communication, Multimédia
- Faciliter la communication interne et externe
Droit, contentieux et négociation
- Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
Organisation
- Assurer la confidentialité des données
Ce qu’il vous reste à apprendre
27 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Management
- Animer, coordonner une équipeCœur du métier
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinairesCœur du métier
- Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
Gestion des Ressources Humaines
- Organiser un recrutement
Conseil, Transmission
- Assurer la formation des nouveaux collaborateurs
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Recherche, Innovation
- Conduire des travaux d'études et de rechercheCœur du métier
- Suivre l'avancement des études cliniquesCœur du métier
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
Data et Nouvelles technologies
- Maintenir à jour la documentation technique et les manuels d'utilisationCœur du métier
Qualité
- Assurer la conformité réglementaire des étudesCœur du métier
- Contrôler la qualité des données cliniques recueillies
Logistique
- Gérer la logistique des essais cliniquesCœur du métier
Gestion administrative et comptable
- Organiser l'agenda des réunions
Stratégie de développement
- Mettre en place des systèmes de gestion des données
- Optimiser les protocoles d'étude clinique
Communication
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantesCœur du métier
- Rendre compte de son activitéCœur du métier
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Travailler en groupe, en réseau
Organisation
- Documenter les procédures opérationnelles standardCœur du métier
- Préparer les dossiers pour les autorités sanitaires
- Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques
Développement des compétences
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Organiser et développer son réseau professionnel
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre (1 autre est commune aux deux métiers).
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Master mention santé publique
Domaines d'expertise
- Analyse de risque
- Analyse de données expérimentales
- Connaissance des protocoles cliniques
- Logiciel de gestion documentaire
- Suivi des patients dans les études cliniques
- Rédaction de rapports d'étude clinique
- Evaluation de la sécurité des patients
- Gestion des données cliniques
- Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
- Langages de programmation informatique
- Gestion des ressources de l'étude
- Formation sur les bonnes pratiques cliniques
- Pharmacologie
- Techniques de communication scientifique
- Planification stratégique des études cliniques
- Analyse de données biomédicales
- Collaboration avec les comités d'éthique
- Interprétation des résultats d'essais cliniques
Normes et procédés
- Procédés de fabrication ou d'industrialisation
- Gestion de la documentation clinique
- Normes qualité
- Suivi des audits cliniques
- Ethique médicale
- Dossier d'homologation
- Evaluation de la conformité réglementaire
- Réglementation des essais cliniques
Techniques professionnelles
- Coordination des sites d'étude
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences, avec une expérience préalable en tant qu'Attaché Recherche Clinique (ARC).
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.