Depuis votre métier : Responsable gestion des sinistres
Responsable de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Le Responsable en pharmacovigilance surveille, analyse et évalue les effets indésirables des médicaments pour garantir leur sécurité et conformité après leur mise sur le marché. Surveille et analyse les effets indésirables des médicaments Rédige des rapports de pharmacovigilance pour les autorités sanitaires Contribue à la mise à jour des informations sur les médicaments Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques médicamenteux Collabore avec les équipes de recherche pour améliorer la sécurité des médicaments Fait des recommandations sur le bon usage des médicaments Assure la communication avec les patients et les professionnels de santé pour les informer des risques
Ce que vous savez déjà faire
4 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Conseil, Transmission
- Enseigner, développer des compétences
Prévention des risques
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
Qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Ce qu’il vous reste à apprendre
18 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Conseil, Transmission
- Former le personnel sur les procédures de pharmacovigilanceCœur du métier
Data et Nouvelles technologies
- Analyser des données de pharmacovigilanceCœur du métier
- Contrôler la conformité des donnéesCœur du métier
- Elaborer des recommandations stratégiques basées sur l'analyse des donnéesCœur du métier
- Mettre à jour les informations sur les médicaments
Prévention des risques
- Surveiller et évaluer la sécurité d'emploi de médicaments, de dispositifs médicaux (effets indésirables, ...), transmettre les informations aux services concernés (institut de veille sanitaire, ...)Cœur du métier
- Evaluer les risques liés aux médicaments
Qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des processCœur du métier
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)Cœur du métier
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
Gestion administrative et comptable
- Rédiger des rapports de sécurité des médicamentsCœur du métier
Droit, contentieux et négociation
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilanceCœur du métier
Action publique
- Conseiller et accompagner la direction générale dans le cadre de sa réflexion stratégique et des actions ponctuelles (communication de crise, rôle de porte-parole, etc.)Cœur du métier
Communication
- Communiquer avec les autorités sanitairesCœur du métier
- Participer à des réunions de pharmacovigilanceCœur du métier
Organisation
- Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informationsCœur du métier
- Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilanceCœur du métier
- Réaliser une veille documentaire
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre.
Certifications et habilitations
- Master mention pharmacologie
Domaines d'expertise
- Analyse de données expérimentales
- Connaissance des protocoles cliniques
- Expertise des systèmes de santé
- Démarche qualité
- Rédaction de rapports de pharmacovigilance
- Analyse de données médicales
- Pharmacologie
- Techniques de communication scientifique
- Evaluation des bénéfices et risques des médicaments
- Interactions médicamenteuses
- Gestion des alertes sanitaires
Normes et procédés
- Procédure de certification
- Ethique médicale
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Gestion des risques sanitaires
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie ou en médecine, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en pharmacologie ou une formation spécifique en pharmacovigilance peuvent être utiles mais ne sont pas obligatoires.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.