Depuis votre métier : Architecte naval / Architecte navale
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Ce que vous savez déjà faire
6 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Recherche, Innovation
- Conduire des travaux d'études et de recherche
Droit, contentieux et négociation
- Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
Communication
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Travailler en groupe, en réseau
Développement des compétences
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Organiser et développer son réseau professionnel
Ce qu’il vous reste à apprendre
28 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Management
- Animer, coordonner une équipeCœur du métier
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
- Evaluer les performances des équipes d'études
- Optimiser les ressources disponibles pour les études et les projets
Conseil, Transmission
- Assurer la formation continue du personnel
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Recherche, Innovation
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)Cœur du métier
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Proposer des pistes d'amélioration des solutions
Data et Nouvelles technologies
- Mettre à jour les dossiers d'études cliniques
Prévention des risques
- Evaluer les risques liés aux études cliniquesCœur du métier
- Superviser le recrutement des participants aux études
Qualité
- Assurer la conformité réglementaire des étudesCœur du métier
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
Gestion administrative et comptable
- Rédiger des rapports d'études cliniquesCœur du métier
Gestion et contrôle
- Gérer les budgets alloués aux études cliniques
Droit, contentieux et négociation
- Maintenir les standards éthiques des étudesCœur du métier
Développement commercial
- Analyser les tendances des données cliniquesCœur du métier
Stratégie de développement
- Développer des outils de suivi des études
Communication
- Rendre compte de son activitéCœur du métier
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
- Communiquer les résultats aux parties prenantes
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
Organisation
- Assurer la confidentialité des donnéesCœur du métier
- Documenter les procédures d'études cliniques
- Valider les méthodes de collecte de données
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre (9 autres sont communes aux deux métiers).
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
Domaines d'expertise
- Etudes cliniques en industrie
- Responsable opérationnel des études cliniques
- Coordination de projets
Normes et procédés
- Procédures d'essai clinique
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.