Fiche ROME H1219
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
- Accès : dès Bac+5 (jusqu’à Bac+8), avec expérience
- Poste de cadre
- Métier réglementé
Chiffres clés en France
Salaire médian net estimé
3 948 €
Soit 5 062 € brut par mois, en équivalent temps plein (2022).
Offres sur 12 mois, en France
130
1,1 offre pour 1 demandeur d’emploi (1er trimestre 2026).
Difficulté de recrutement
Élevée
Enquête 2025 auprès des employeurs : plus elle est élevée, plus ils peinent à trouver des candidats.
Retour à l’emploi
33 %
Part des demandeurs d’emploi qui retrouvent un emploi de plus d’un mois dans le trimestre (2e trimestre 2025).
Le métier
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.
Combien on gagne
Salaires réellement versés aux salariés en poste, selon la famille de métiers et l’âge (année 2022). Montants nets estimés (environ 22 % de cotisations en moins que le brut) ; le brut publié figure dans chaque tableau.
- Moins de 35 ans
- 35 ans et plus
- Médiane tous métiers (2 117 € net)
- Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)Moins de 35 ans : 3 047 € net ; 35 ans et plus : 4 560 € net
Source : Insee, salaires en poste (base Tous salariés), via France Travail — médianes mensuelles en équivalent temps plein, publiées en brut et converties en net estimé (78 %)
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| Famille de métiers | Moins de 35 ans, net (brut) | 35 ans et plus, net (brut) | Tous âges, net (brut) |
|---|---|---|---|
| Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) | 3 047 € (3 907 € brut) | 4 560 € (5 846 € brut) | 3 948 € (5 062 € brut) |
Mieux rémunéré que 95 % des 207 familles de métiers.
Source : Insee, salaires en poste (base Tous salariés), via France Travail — médianes mensuelles en équivalent temps plein, publiées en brut et converties en net estimé (78 %)
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| Repère | Salaire médian net estimé (brut) |
|---|---|
| Ce métier | 3 948 € (5 062 € brut) |
| 10 % des familles de métiers ont un salaire médian inférieur à | 1 601 € (2 053 € brut) |
| 25 % des familles de métiers ont un salaire médian inférieur à | 1 798 € (2 305 € brut) |
| Médiane des familles de métiers | 2 117 € (2 714 € brut) |
| 75 % des familles de métiers ont un salaire médian inférieur à | 2 629 € (3 371 € brut) |
| 90 % des familles de métiers ont un salaire médian inférieur à | 3 692 € (4 734 € brut) |
Est-ce que ça recrute ?
Évolution des offres d’emploi et des demandeurs d’emploi en France, trimestre par trimestre.
Source : France Travail et Dares, statistiques du marché du travail
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| Trimestre | Offres sur 12 mois |
|---|---|
| 1er trimestre 2026 | 130 |
| 4e trimestre 2025 | 140 |
| 3e trimestre 2025 | 150 |
| 2e trimestre 2025 | 150 |
| 1er trimestre 2025 | 170 |
| 4e trimestre 2024 | 190 |
| 3e trimestre 2024 | 180 |
| 2e trimestre 2024 | 180 |
| 1er trimestre 2024 | 170 |
| 4e trimestre 2023 | 140 |
| 3e trimestre 2023 | 140 |
| 2e trimestre 2023 | 140 |
| 1er trimestre 2023 | 130 |
| 4e trimestre 2022 | 120 |
| 3e trimestre 2022 | 130 |
| 2e trimestre 2022 | 170 |
| 1er trimestre 2022 | 180 |
| 4e trimestre 2021 | 180 |
| 3e trimestre 2021 | 150 |
| 2e trimestre 2021 | 100 |
| 1er trimestre 2021 | 70 |
Source : France Travail et Dares, statistiques du marché du travail
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| Trimestre | Demandeurs d’emploi |
|---|---|
| 1er trimestre 2026 | 120 |
| 4e trimestre 2025 | 110 |
| 3e trimestre 2025 | 90 |
| 2e trimestre 2025 | 100 |
| 1er trimestre 2025 | 110 |
| 4e trimestre 2024 | 100 |
| 3e trimestre 2024 | 110 |
| 2e trimestre 2024 | 100 |
| 1er trimestre 2024 | 110 |
| 4e trimestre 2023 | 100 |
| 3e trimestre 2023 | 90 |
| 2e trimestre 2023 | 90 |
| 1er trimestre 2023 | 90 |
| 4e trimestre 2022 | 90 |
| 3e trimestre 2022 | 90 |
| 2e trimestre 2022 | 90 |
| 1er trimestre 2022 | 90 |
| 4e trimestre 2021 | 90 |
| 3e trimestre 2021 | 90 |
| 2e trimestre 2021 | 80 |
| 1er trimestre 2021 | 80 |
Source : France Travail et Dares, statistiques du marché du travail
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| Trimestre | Taux de retour |
|---|---|
| 2e trimestre 2025 | 33 % |
| 1er trimestre 2025 | 29 % |
| 4e trimestre 2024 | 34 % |
| 3e trimestre 2024 | 31 % |
| 2e trimestre 2024 | 29 % |
| 1er trimestre 2024 | 31 % |
| 4e trimestre 2023 | 35 % |
| 3e trimestre 2023 | 31 % |
| 2e trimestre 2023 | 32 % |
| 1er trimestre 2023 | 30 % |
Moins de 100 embauches par trimestre en France : ces effectifs, arrondis à la dizaine, sont trop faibles pour tracer une évolution fiable. Les valeurs restent consultables ci-dessous.
Source : France Travail et Dares, statistiques du marché du travail
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| Trimestre | Embauches |
|---|---|
| 3e trimestre 2025 | 10 |
| 2e trimestre 2025 | 10 |
| 1er trimestre 2025 | 10 |
| 4e trimestre 2024 | 20 |
| 3e trimestre 2024 | 10 |
| 2e trimestre 2024 | 10 |
| 1er trimestre 2024 | 10 |
| 4e trimestre 2023 | 10 |
| 3e trimestre 2023 | 10 |
| 2e trimestre 2023 | 0 |
| 1er trimestre 2023 | 10 |
| 4e trimestre 2022 | 10 |
| 3e trimestre 2022 | 10 |
| 2e trimestre 2022 | 10 |
| 1er trimestre 2022 | 10 |
| 4e trimestre 2021 | 10 |
| 3e trimestre 2021 | 0 |
| 2e trimestre 2021 | 10 |
| 1er trimestre 2021 | 20 |
Pourquoi les employeurs peinent à recruter
Une difficulté élevée joue plutôt en faveur des candidats, sauf quand elle vient de conditions de travail ou de salaires peu attractifs.
Source : Dares et France Travail, indicateurs de tension sur le marché du travail
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| Année | Niveau |
|---|---|
| 2025 | 4 — Élevée |
| 2024 | 5 — Très élevée |
| 2023 | 5 — Très élevée |
| 2022 | 4 — Élevée |
| 2021 | 3 — Moyenne |
| 2020 | 4 — Élevée |
| 2019 | 4 — Élevée |
| 2018 | 3 — Moyenne |
| 2017 | 2 — Faible |
| 2016 | 3 — Moyenne |
- Manque de main-d’œuvre disponible5/5
- Intensité des embauches2/5
- Formation spécifique exigée2/5
- Salaires peu attractifs1/5
- Conditions de travail contraignantes1/5
- Emplois peu durables1/5
- Candidats éloignés des offres1/5
Source : Dares et France Travail, indicateurs de tension sur le marché du travail
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| Facteur | Niveau |
|---|---|
| Manque de main-d’œuvre disponible | 5 / 5 |
| Intensité des embauches | 2 / 5 |
| Formation spécifique exigée | 2 / 5 |
| Salaires peu attractifs | 1 / 5 |
| Conditions de travail contraignantes | 1 / 5 |
| Emplois peu durables | 1 / 5 |
| Candidats éloignés des offres | 1 / 5 |
Ce que demandent les offres
Offres des 12 derniers mois, à fin 1er trimestre 2026.
- CDI84 %
- CDD < 1 mois0 %
- CDD de 1 à 6 mois0 %
- CDD > 6 mois8 %
- Autres (intérim, emplois aidés, apprentissage)8 %
Source : France Travail, offres d’emploi diffusées sur 12 mois
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| Catégorie | Part |
|---|---|
| CDI | 84,6 % |
| CDD < 1 mois | 0 % |
| CDD de 1 à 6 mois | 0 % |
| CDD > 6 mois | 7,7 % |
| Autres (intérim, emplois aidés, apprentissage) | 7,7 % |
- Moins d'un an60 %
- 1 à 2 ans20 %
- 2 à 4 ans0 %
- 4 ans et +20 %
Source : France Travail, offres d’emploi diffusées sur 12 mois
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| Catégorie | Part |
|---|---|
| Moins d'un an | 60 % |
| 1 à 2 ans | 20 % |
| 2 à 4 ans | 0 % |
| 4 ans et + | 20 % |
- Ouvriers non qualifiés0 %
- Ouvriers qualifiés0 %
- Employés non qualifiés0 %
- Employés qualifiés20 %
- Agents de maîtrise / Techniciens0 %
- Cadres80 %
Source : France Travail, offres d’emploi diffusées sur 12 mois
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| Catégorie | Part |
|---|---|
| Ouvriers non qualifiés | 0 % |
| Ouvriers qualifiés | 0 % |
| Employés non qualifiés | 0 % |
| Employés qualifiés | 20 % |
| Agents de maîtrise / Techniciens | 0 % |
| Cadres | 80 % |
Et ensuite ?
Avant de vous former, testez ce métier : une immersion professionnelle permet de le découvrir dans une entreprise, de 1 jour à 1 mois.
- Parlez-en à un conseiller : France Travail si vous cherchez un emploi, un conseiller en évolution professionnelle si vous êtes salarié.
- Trouvez une entreprise d’accueil. Si vous cherchez un emploi, l’Afpa propose aussi un parcours de découverte (Prépa compétences), via votre conseiller France Travail.
- Votre conseiller valide la convention d’immersion : elle est obligatoire.
Voir les offres d’emploi en France (nouvel onglet)Trouver une immersion (nouvel onglet)Salaires et offres sur Métierscope (nouvel onglet)
Le guide pas à pas : à qui parler, comment tester, comment se former →Compétences
Cœur du métier
- Animer, coordonner une équipe
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Evaluer les risques liés aux études cliniques
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Rédiger des rapports d'études cliniques
- Maintenir les standards éthiques des études
- Analyser les tendances des données cliniques
- Rendre compte de son activité
- Assurer la confidentialité des données
Tous les savoir-faire
Management
- Animer, coordonner une équipe
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
- Evaluer les performances des équipes d'études
- Optimiser les ressources disponibles pour les études et les projets
Conseil, Transmission
- Assurer la formation continue du personnel
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Recherche, Innovation
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Proposer des pistes d'amélioration des solutions
Data et Nouvelles technologies
- Mettre à jour les dossiers d'études cliniques
Prévention des risques
- Evaluer les risques liés aux études cliniques
- Superviser le recrutement des participants aux études
Qualité
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
Gestion administrative et comptable
- Rédiger des rapports d'études cliniques
Gestion et contrôle
- Gérer les budgets alloués aux études cliniques
Droit, contentieux et négociation
- Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
- Maintenir les standards éthiques des études
Développement commercial
- Analyser les tendances des données cliniques
Stratégie de développement
- Développer des outils de suivi des études
Communication
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
- Communiquer les résultats aux parties prenantes
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Rendre compte de son activité
- Travailler en groupe, en réseau
Organisation
- Assurer la confidentialité des données
- Documenter les procédures d'études cliniques
- Valider les méthodes de collecte de données
Développement des compétences
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Organiser et développer son réseau professionnel
Savoir-être professionnels
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Connaissances et certifications
Certifications et habilitations
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
Domaines d'expertise
- Analyse de risque
- Analyse de données expérimentales
- Logiciel de gestion documentaire
- Modélisation et simulation
- Etudes cliniques en industrie
- Responsable opérationnel des études cliniques
- Gestion budgétaire
- Coordination de projets
Normes et procédés
- Normes qualité
- Programme de recherche et développement
- Dossier d'homologation
- Cadre réglementaire environnemental
- Procédures d'essai clinique
Conditions de travail
- Statut d'emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
- Lieux et déplacements
- Zone internationale
- Conditions de travail et risques professionnels
- Déplacements professionnels
- En milieu industriel
- Horaires et durée du travail
- Travail en horaires décalés
- Travail en journée
- Types de structures
- Industrie pharmaceutique
- Industries de santé
Métiers proches
Métiers accessibles avec des compétences communes. En haut à droite : mieux payés et plus d’offres par candidat.
- Ce métier
- Métiers proches
- Au-delà de 5
Source : Insee et France Travail
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| Métier | Salaire médian net estimé | Offres pour 1 demandeur |
|---|---|---|
| Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique | 3 948 € | 1,1 |
| Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) | 3 703 € | 5,1 |
| Ingénieur / Ingénieure méthodes et process | 3 825 € | 15,2 |
| Responsable de laboratoire d'analyse industrielle | 3 825 € | 4,1 |
| Formateur / Formatrice | 2 037 € | 0,9 |
| Ingénieur / Ingénieure de recherche scientifique | 2 719 € | 0,7 |
| Chef de projet / Cheffe de projet (Project Management Officer) | 3 511 € | 3,2 |
| Responsable de Petite ou Moyenne Entreprise -PME- | 3 335 € | 2,4 |
| Responsable RSE (Responsabilité Sociétale de l'Entreprise) | 3 941 € | 0,4 |
- Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique3 948 € net · 5 062 € brutDifficulté de recrutement : élevée
- Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques4 023 € net · 5 158 € brutDifficulté de recrutement : moyenne
- Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE)3 703 € net · 4 747 € brut5,1 offres pour 1 demandeurDifficulté de recrutement : moyenne
- Ingénieur / Ingénieure méthodes et process3 825 € net · 4 904 € brut15,2 offres pour 1 demandeurDifficulté de recrutement : très élevée
- Responsable de laboratoire d'analyse industrielle3 825 € net · 4 904 € brut4,1 offres pour 1 demandeurDifficulté de recrutement : élevée
- Formateur / Formatrice2 037 € net · 2 611 € brut0,9 offre pour 1 demandeurDifficulté de recrutement : moyenne
- Ingénieur / Ingénieure de recherche scientifique2 719 € net · 3 486 € brut0,7 offre pour 1 demandeurDifficulté de recrutement : faible
- Chef de projet / Cheffe de projet (Project Management Officer)3 511 € net · 4 501 € brut3,2 offres pour 1 demandeurDifficulté de recrutement : élevée
- Responsable de Petite ou Moyenne Entreprise -PME-3 335 € net · 4 275 € brut2,4 offres pour 1 demandeurDifficulté de recrutement : très faible
- Responsable RSE (Responsabilité Sociétale de l'Entreprise)3 941 € net · 5 053 € brut0,4 offre pour 1 demandeurDifficulté de recrutement : très faible