Depuis votre métier : Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie
Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)
L' Attaché de recherche clinique met en place et suit les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation auprès des investigateurs et de l'équipe de l'étude. Intervient à toutes les étapes du développement clinique Joue un rôle crucial dans la mise en œuvre réussie des études cliniques, en veillant à ce que les procédures soient suivies de manière rigoureuse, que les données soient collectées de manière précise, et que la sécurité des patients participant à l'étude soit assurée
Compétences déjà acquises24 %16 compétences sur 66 déjà acquises
Salaire médian en France3 948 €même salaire que votre métier
Offres pour 1 demandeur, en France0,9Difficulté de recrutement élevée
Accèsdès Bac+3 (jusqu’à Bac+8), avec expérience
Ce que vous savez déjà faire
16 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Communication, Multimédia
- Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques
Recherche, Innovation
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
- Procéder à des tests, expérimentations
- Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique
- Réaliser une étude de brevetabilité
Data et Nouvelles technologies
- Contrôler la conformité des données
Conception
- Elaborer des processus et des modes opératoires techniques
Pilotage et maîtrise des coûts
- Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
Droit, contentieux et négociation
- Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueur
- Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet
Protection des personnes et de l'environnement
- Intégrer l'écoresponsabilité dans toutes les dimensions de son activité
Communication
- Parler une ou plusieurs langues étrangères
Organisation
- Gérer la documentation technique et les archives de projets
Ce qu’il vous reste à apprendre
50 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Management
- Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)Cœur du métier
- Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés
Conseil, Transmission
- Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Recherche, Innovation
- Concevoir et coordonner un programme, un projet de rechercheCœur du métier
- Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniquesCœur du métier
- Clôturer des études cliniques
- Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)
- Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice
- Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
Data et Nouvelles technologies
- Analyser une situation et produire un diagnostic
- Enrichir une base de données
- Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques
- Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
- Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office
Conception
- Elaborer des propositions techniques
Production, Fabrication
- Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau
- Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
Construction
- Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)
Prévention des risques
- Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problèmeCœur du métier
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
Qualité
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude cliniqueCœur du métier
- Analyser la qualité des process
Logistique
- Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicauxetc.)
Gestion administrative et comptable
- Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens
Gestion et contrôle
- Réaliser un suivi budgétaire de l'étude
Droit, contentieux et négociation
- Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementairesCœur du métier
- Assurer la visite de clôture des sites d'investigation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des données
Relation client
- Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser ainsi que les différentes étapes de procédé
Stratégie de développement
- Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)Cœur du métier
- Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche cliniqueCœur du métier
- Identifier les contraintes d'un projet
- Interpréter et exploiter des informations scientifiques et économiques
- Négocier des partenariats avec des institutions de recherche
- Piloter une activité
Communication
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Convaincre, négocier
- Développer et gérer des relations interpersonnelles
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Organisation
- Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validéesCœur du métier
- Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)Cœur du métier
- Collecter et analyser des données, des informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude
- Structurer, synthétiser des informations
Développement des compétences
- Organiser et développer son réseau professionnel
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre (6 autres sont communes aux deux métiers).
Certifications et habilitations
- Master mention ingénierie de la santé
- Master mention biologie-santé
- Licence mention sciences de la vie
- Master mention microbiologie
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Master mention biologie
- Licence sciences, technologies, santé mention chimie, sciences de la vie
- Ingénieur diplômé de l'école de biologie industrielle
- Licence mention sciences pour la santé
- Master mention pharmacologie
- Master mention chimie et sciences du vivant
- Master mention biologie, agrosciences
- Diplôme d'études spécialisées innovation pharmaceutique et recherche
Domaines d'expertise
- Logiciel de gestion documentaire
- Connaître les systèmes IWRS, CTMS, CRF RAVE, ePRO
Normes et procédés
- Maîtriser le Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)
- Programme de recherche et développement
- Procédures d'essai clinique
- Réglementation des essais cliniques
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec un Master ou un Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, un diplôme d'Ingénieur dans un secteur technique ou scientifique. Il est également accessible aux débutants et aux profils Licence et Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle. La pratique de l'anglais peut être exigée.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.