Depuis votre métier : Responsable de développement industriel en bioproduction
Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutique
Le Rédacteur médical en industrie pharmaceutique est spécialisé dans la production de documentations scientifiques en collaboration avec les médecins et les équipes scientifiques. Rédige des rapports d'études précliniques et cliniques, publications ou tout autre document médical Assure la conformité réglementaire des documents produits Garantit la qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et les procédures internes Participe à la stratégie de communication scientifique de l'entreprise Peut animer des formations internes et externes
Ce que vous savez déjà faire
4 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Communication, Multimédia
- Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
Pilotage et maîtrise des coûts
- Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
Stratégie de développement
- Concevoir et gérer un projet
Communication
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
Ce qu’il vous reste à apprendre
21 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Data et Nouvelles technologies
- Assurer la conformité réglementaire des documents techniques et des publicationsCœur du métier
- Gérer des bibliothèques de références ou des banques de données techniquesCœur du métier
- Mettre à jour les dossiers d'études cliniquesCœur du métier
- Mettre à jour un dossier, une base de donnéesCœur du métier
- Gérer une base de données numériques
- Utiliser des logiciels de gestion de références bibliographiques
Conception
- Planifier des opérations de rédaction et d'impression
Qualité
- Contrôler la qualité et la conformité d'un livrableCœur du métier
Gestion administrative et comptable
- Organiser et planifier une activité
Droit, contentieux et négociation
- Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
- Respecter les délais de publication
Communication
- Collaborer avec des équipes scientifiques et les autres services de l'entreprise (Recherche et Développement, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mère)Cœur du métier
- Animer des sessions de formation
- Participer à la rédaction de documents supports à une étude clinique (protocole d'utilisation, brochure investigateur et patient, formulaire de consentement, cahier d'observation et carnet patient, etc.)
- Rendre compte de son activité
Organisation
- Analyser, interpréter et synthétiser les données d'études pré-cliniques et cliniquesCœur du métier
- Assurer l'archivage et la traçabilité des données sources
- Assurer la confidentialité des données médicales
- Gérer la documentation technique et réglementaire
- Réaliser une veille documentaire
- Synthétiser des informations complexes
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre.
Certifications et habilitations
- Doctorat
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- Master mention sciences du médicament et des produits de santé
Domaines d'expertise
- Logiciel de gestion documentaire
- Publication Assistée par Ordinateur (PAO)
- Connaissance des protocoles cliniques
- Chimie
- Utilisation de logiciels d'analyse statistique
- Recherche bibliographique
- Anglais technique
- Biologie
- Rédaction de documents scientifiques
Normes et procédés
- Normes qualité
- Ethique professionnelle et déontologie
- Normes rédactionnelles
- Réglementation des essais cliniques
Techniques professionnelles
- Techniques de communication orales, écrites et numériques
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un diplôme de niveau Bac +5 à Bac +8 en biologie, médecine ou pharmacie.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.