Depuis votre métier : Technicien / Technicienne de validation-qualification
Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique
Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes. Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits Propose et met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives Participe à la mise en place de la stratégie de qualification Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes Participe à l'amélioration continue des processus de validation
Ce que vous savez déjà faire
5 compétences de ce métier sont aussi demandées dans le vôtre.
Recherche, Innovation
- Tester et valider les fonctionnalités du logiciel
Production, Fabrication
- Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
Prévention des risques
- Assurer la calibration régulière des instruments
Gestion administrative et comptable
- Rédiger un rapport d'évaluation
Organisation
- Assurer le respect des réglementations environnementales
Ce qu’il vous reste à apprendre
21 compétences, celles au cœur du métier en tête. Vous en avez peut-être déjà acquis certaines ailleurs : dites-le à votre conseiller.
Communication, Multimédia
- Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
- Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
Recherche, Innovation
- Valider les procédures de tests de produits
Production, Fabrication
- Connaître les process de production et le protocole de validation-qualificationCœur du métier
- Analyser les spécifications techniques d'un produit
Maintenance, Réparation
- Contrôler la conformité du matériel de productionCœur du métier
- Surveiller un espace, un local, un lieu, une installation
Prévention des risques
- Déterminer des mesures correctivesCœur du métier
Qualité
- Analyser la qualité des processCœur du métier
- Contrôler la qualité des produits finisCœur du métier
- Contrôler la qualité et la conformité d'un produitCœur du métier
- Elaborer des méthodes de contrôle de qualité d'une productionCœur du métier
- Traiter les données de tests pour amélioration continueCœur du métier
- Réaliser des tests du protocole qualité
Gestion administrative et comptable
- Rédiger des rapports de test
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Stratégie de développement
- Construire un plan de validation adapté aux projetsCœur du métier
- Disposer d'une vision globale du processus de production ou logistiqueCœur du métier
Communication
- Collaborer avec une équipe projetCœur du métier
- Communiquer efficacement par écrit les résultats des testsCœur du métier
Organisation
- Réaliser une veille documentaireCœur du métier
Connaissances à acquérir
Domaines, normes et outils que cite la fiche du métier et pas celle du vôtre (10 autres sont communes aux deux métiers).
Produits, outils et matières
- Utilisation d'outils de gestion de tests
Domaines d'expertise
- Gestion du temps
- Gestion de projets de validation
- Formation aux procédures de validation
Normes et procédés
- Maîtrise de la méthode PDCA (résolution de problèmes)
- Maîtrise de SMED (réduction du temps de changement de série)
- Maîtrise de la TPM (maintenance préventive)
- Maîtrise de la VSM (cartographie de flux de production)
- Maîtrise de l'AMDEC (analyse de risques)
- Suivi des changements réglementaires
- Droit européen
Techniques professionnelles
- Interprétation des données de validation
- Rédaction de rapports de validation
- Techniques de tests de performance
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou gestion de production, un Master validation, en contrôle industriel ou assurance qualité.
Compétences comparées d’après les fiches du répertoire des métiers (ROME, France Travail) : elles décrivent les métiers, pas les personnes. Salaires médians Insee (équivalent temps plein, net estimé) ; offres et difficulté de recrutement en France : France Travail et Dares.